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作者: 深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司發(fā)表時(shí)間:2021-09-07 10:17:39瀏覽量:21756
施工地點(diǎn):深圳 (2000平)
項目名稱(chēng):醫療器械GMP車(chē)間、實(shí)驗室
凈化等級:萬(wàn)級實(shí)驗室、十萬(wàn)級凈化車(chē)間 、普通區域
墻體結構:潔凈彩鋼板
潔凈設備空調部分:中央潔凈空調、純水系統、傳遞窗、潔凈成品門(mén)、雙層潔凈窗
管道部分:不銹鋼純水系統、排水系統、風(fēng)管系統
儀器部分:風(fēng)量調節閥、壓差表
電器部分:配電箱、潔凈平板燈、開(kāi)關(guān)插座、紫外線(xiàn)燈、臭氧系統
地面部分:環(huán)氧自流坪、PVC地板
醫療器械潔凈車(chē)間應按生產(chǎn)工藝流程布置,流程盡可能短,減少交叉往復,人員、物流走向合理;須配備人員凈化室:存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室,物料凈化室:脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗等,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間;每間用室相互獨立,潔凈車(chē)間的面積應在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規模相適應;空氣的潔凈度級別按車(chē)間是從內向外順序依次由高到低;應標明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向;溫濕度應與生產(chǎn)工藝要求相適應。
潔凈廠(chǎng)房須配備獨立凈化空調系統的無(wú)菌檢測室與生產(chǎn)區分開(kāi),要求為萬(wàn)級條件下的局部百級。無(wú)菌檢測室應包括:人員凈化室、物料凈化室、無(wú)菌檢查間、陽(yáng)性對照間;檢測的項目為:溫度、濕度、壓差、換氣次數、塵埃數、沉降菌等。
中凈環(huán)球凈化可提供醫療器械潔凈車(chē)間廠(chǎng)房、實(shí)驗室的咨詢(xún)、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務(wù),咨詢(xún)熱線(xiàn):0755-29103270
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